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召回呼吸机或致癌,飞利浦被美司法部传唤

时间:2022-04-26 19:57:53       来源:腾讯网

中新经纬4月26日电 据华尔街日报中文网报道,因召回存致癌风险的呼吸辅助设备,飞利浦被美国司法部传唤,要求提供与召回事件有关的信息。

报道称,由于担心某些呼吸辅助设备中使用的一种泡沫可能降解并释放出有害的、可能致癌的颗粒,飞利浦正在进行大规模的召回。飞利浦表示,其Respironics(伟康)部门和其他一些子公司于4月8日收到传票,要求“提供与导致Respironics召回事件有关的信息”。

报道提到,飞利浦首席执行官Frans van Houten周一告诉投资者,该公司不知道有任何具体指控。他说:“他们正在准备调查,我们只能接受。”

2021年6月15日,华尔街日报中文网曾报道,飞利浦因担心使用的一种泡沫材料可能降解并释放出有害且可能致癌的颗粒,召回了数百万台睡眠呼吸暂停机器和呼吸机。

彼时,上述报道引述该公司发言人的话称,此次召回涉及300万~400万台机器,其中一半以上位于美国。这些机器有80%是用于帮助有睡眠呼吸暂停问题的患者,其余则是维持生命的机械呼吸机。

公开信息显示,飞利浦在中国也召回了部分呼吸机产品。

2021年6月16日,国家药品监督管理局网站发布的召回信息显示,飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潜在性的两个问题:1)PE-PUR 泡沫在一定条件下可能会降解出颗粒,这些颗粒可能会进入设备的空气通道并被用户摄入或吸入。2)PE-PUR 泡沫在一定条件下可能会挥发出某些有机化合物。飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的呼吸机(注册证号:国食药监械(进)字2008第254877号(更);国食药监械(进)字2013第35455478号;国械注进20162540806;国械注进20162540805;国械注进20152541504;国械注进20152081504;国械注进20152541503;国械注进20152081503;国械注进20172542385;国械注进20172542379;国械注进20152081271)主动召回。召回级别为二级。

(中新经纬APP)

关键词: 召回呼吸机或致癌 飞利浦被美司法部传唤