天津经开区企业航天泰心科技有限公司开发的第一款人工心脏“火箭心”HeartCon产品注册获批受理后，于近期完成了现场核查，预计今年实现产品上市销售。
据介绍，航天泰心成立于2016年，经财政部批准，由天津经济技术开发区国有资产经营公司、中国运载火箭技术研究院及北京精密机电控制设备研究所共同出资成立。公司致力于建设成为全周期心衰产品供应商和服务商，服务全国近1800万心衰患者。
航天泰心开发的第一款人工心“火箭心”HeartCon于2020年9月15日正式开始临床试验，在项目主研单位天津泰达国际心血管病医院和项目主要研究人员带领下，联合全国十余家心外科或心脏综合实力排名前列的医院，开创了国内首个真正意义的多中心人工心脏临床试验合作模式。临床试验历时318天，以最短时间完成了规定的50例临床试验并通过90天观察期，成为国内首家完成临床试验的申报单位。产品注册于2021年12月28日获准受理，近期完成现场核查，预计今年实现产品上市销售。
据了解，航天泰心正在研发的第二款人工心脏重量仅为“火箭心”的一半，能够为更大范围的心衰患者提供治疗解决方案，有望成为国内最小的磁悬浮人工心脏。其他有市场潜力的心脏植介入产品也在研发中，预计未来2年至3年将陆续投入市场。
航天泰心科技有限公司成立于2016年，组建了天津市人工心脏企业重点实验室、清华大学——航天泰心人工心脏联合实验室、院士专家工作站。人工心脏作为“关键领域技术创新方向”被国家卫健委列入《“十四五”国家临床专科能力建设》。
关键词： 与火箭院合作 天津开发人工心脏火箭心预计今年上市
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